COA 质检单预览
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宁波英诺泰科生物科技有限公司
Ningbo Inopha Biotec Ltd.
质检单 CERTIFICATE OF ANALYSIS
| 产品名称 Product name | L-组氨酸盐酸盐一水物 L-Histidine Monohydrochloride Monohydrate | ||
| 生产日期/ Manufacturing date | 2026.01.26 | CAS No. | 5934-29-2 |
| 报告日期/ Reporting date | 2026.03.05 | 批号/ Batch No. | HI889-202601901 |
| 有效期/ Expiry date | 2028.01.25 | 重量/ Quantity | |
| 检测项目 / Item | 检测标准 / Standard | 检测结果 / Result |
|---|---|---|
| 性状 Description | 白色结晶或结晶性粉末；无臭。 White crystals or crystalline powder, odorless. | 符合规定 Conforms |
| 鉴别 Identification | 本品的红外光吸收图谱应与标准图谱一致。 Compare the infrared absorption spectrum of the sample with that of the standard atlas. | 符合规定 Conforms |
| 溶液外观 Appearance of solution | 澄清无色 Clear and colorless | 符合规定 Conforms |
| 比旋度 Specific optical rotation[α]D20 | +9.2° ～ +10.6° | +9.3° |
| 酸度 pH | 3.0 ～ 5.0 | 4.2 |
| 溶解性 Solubility | 1g样品完全溶于10ml水中 1g in 10mL water yields a complex solution | 符合规定 Conforms |
| 硫酸盐 Sulfate (SO4) | ≤ 300ppm | ＜300ppm |
| 铁盐 Iron (Fe) | ≤ 10ppm | ＜10ppm |
| 铵盐 Ammonium (NH4) | ≤ 0.02% | ＜0.02% |
| 重金属 Heavy metals (Pb) | ≤ 10ppm | ＜10ppm |
| 干燥失重 Loss on Drying | 7.0% ~ 10.0% | 8.4% |
| 炽灼残渣 Residue on ignition (sulfated) | ≤ 0.1% | 0.05% |
| 有关物质 Related substances | 单个未知杂质 Any other impurity NMT 0.02%; 未知总杂质 Total other impurities NMT 0.05% | 符合规定 Conforms |
| 含量 Assay | 98.5% ～ 101.0% (on dried basis) | 99.2% |
| 微生物限度 Microbiological examination | 需氧菌总数 Total aerobic microbial count NMT 50 CFU/g; 霉菌和酵母菌总数 Total yeasts mold count NMT 10 CFU/g | <50 CFU/g; <10 CFU/g |
| 细菌内毒素 Endotoxin | NMT 20 EU/g | < 20 EU/g |
| 检测结论/ Conclusion | 本品按照现行EP标准检验，结果符合规定。 Agree with the specification of current EP. | |
Ningbo Inopha Biotec Ltd. | Website: www.inopha.com
Authorized Signature / Date
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